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江蘇省藥監局召開全省重點品種藥品生產企業信息化追溯體系建設推進會

時間: 2020-12-04 15:03:37來源:江蘇省藥品監督管理局 作者:admin

  近日,為貫徹落實國家局《關于做好重點品種信息化追溯體系建設工作的公告》和“重點品種信息化追溯體系建設工作電視電話推進會”有關精神,加快推進藥品追溯體系建設,提高信息化監管水平,江蘇省藥監局召開全省重點品種藥品生產企業信息化追溯體系建設推進會。會議以視頻會議形式召開,13個檢查分局和37家重點品種生產企業參加。江蘇省藥監局藥品安全總監于萌出席會議并講話。

  于萌在會議上提出四點要求。一是要充分認識重點品種信息化追溯體系建設的重要意義;二是要準確把握新形勢下藥品信息化追溯體系建設的特點;三是要全面落實藥品信息化追溯體系建設企業主體責任;四是要扎實開展藥品信息化追溯系統建設督導檢查。

  于萌強調各重點品種生產企業要深入學習領會會議精神,切實落實藥品上市許可持有人在藥品信息化追溯體系建設中的主體責任,組織實施,確保我省藥品信息化追溯體系建設工作按照國家局工作要求順利完成。各檢查分局要加快推進,確保按期完成任務。

  會議傳達了國家局重點品種信息化追溯體系建設推進工作電視電話會議的指示精神。

  一是要不斷持續推進藥品信息化追溯體系建設,對藥品進行全過程追溯;二是藥品上市許可持有人應向藥品追溯協同平臺服務平臺備案藥品追溯碼,對上市藥品賦碼,做好各級銷售包裝單元追溯碼的關聯,保證追溯碼唯一;三是藥品上市許可持有人要按照要求記錄、存儲和提交追溯信息,并保證信息及時、準確,全過程覆蓋。


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